Scientific & Regulatory Affairs Specialist - SCGP

Responsibilities:

• ตรวจสอบและติดตามการปฏิบัติตามกฎหมายและกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ กระบวนการผลิต และการตลาด ทั้งในประเทศและต่างประเทศ (เช่น อย. ไทย, ASEAN, EU, USA)

• จัดเตรียมและรวบรวมเอกสารทางวิชาการและกฎหมายเพื่อใช้ในการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ ขออนุญาตนำเข้า-ส่งออก และขอใบอนุญาตอื่นๆ ที่เกี่ยวข้อง

• ประสานงานกับหน่วยงานกำกับดูแล เช่น อย. เพื่อชี้แจงข้อมูล ตอบข้อซักถาม และแก้ไขเอกสารจนได้รับอนุมัติ

• วิเคราะห์ข้อมูลวิทยาศาสตร์เพื่อสนับสนุนการกล่าวอ้างทางการตลาด และจัดทำข้อมูลผลิตภัณฑ์ เช่น ฉลาก เอกสารกำกับ และข้อมูลความปลอดภัย (SDS)

• ดูแลการเฝ้าระวังผลิตภัณฑ์หลังการวางจำหน่าย รวมถึงการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ และการติดตามความปลอดภัยต่อเนื่อง

Qualifications:

• สำเร็จการศึกษาระดับปริญญาตรี ปริญญาโท หรือปริญญาเอก สาขาเทคนิคการแพทย์ วิทยาศาสตร์การแพทย์ และคณะวิทยาศาสตร์ ในสาขาเคมีเทคนิค ชีวเคมี  (ปริญญาตรี G.P.A > 2.70 , ปริญญาโท G.P.A > 3.30)

• มีทักษะภาษาอังกฤษในเกณฑ์ดี (TOEIC > 550)

• มีประสบการณ์การทำงานเกี่ยวกับงานขายอุปกรณ์ทางการแพทย์ 3-5 ปี

• มีความรู้ด้านเทคนิคการแพทย์ การใช้เครื่องมิอ อุปกรณ์ในห้องแลป กฎหมายการนำเข้าสินค้าทางการแพทย์ 
• มีความรู้ด้านการหาลูกค้าใหม่ การเปิดการขาย มีความรู้ด้าน ISO
• สามารถเดินทางไปต่างจังหวัดหรือต่างประเทศได้เป็นครั้งคราว